吡罗昔康片

洛索洛芬钠片(薄膜衣片)

本品主要成份及化学名称为：本品主要成份为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品活性成份为洛索洛芬钠。 化学名称：2-｛4-[(2-氧代环戊基)甲基]苯基｝丙酸钠二水合物 分子式：C15H17NaO3·2H2O 分子量：304.31

山西新宝源制药有限公司

迪沙药业集团有限公司

国药准字H14020958

国药准字H20050437

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症、牙痛、头痛、痛经、手术后疼痛、外伤疼痛、急性上呼吸道炎症引起的发热等。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症、牙痛、头痛、痛经、手术后疼痛、外伤疼痛、急性上呼吸道炎症引起的发热等。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2．饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5．用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。 6．下列情况应慎用： (1)有凝血机制或血小板功能障碍时； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血压； (4)肾功能不全； (5)老年人。 7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 8．本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8.慎重用药（下述患者慎重用药）（1）有消化性溃疡既往史患者[会使溃疡复发]。（2）长期服用非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药]。（3）血液异常或有其既往史患者[易引起溶血性贫血等不良反应]。（4）肝损害或有其既往史患者[会使肝损害恶化或复发]。（5）肾损害或有其既往史患者[会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应]。（6）有过敏症既往史患者。（7）支气管哮喘患者[会使病情恶化]。（8）溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。（9）克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。（10）高龄者[参照【老年用药】项]。9.重要且基本注意（1）应注意消炎镇痛药剂的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。（2）本品用于慢性疾患（类风湿关节炎、骨性关节炎）时，应考虑下述事项。a.长期用药时，应定期进行临床检验（尿液检查、血液检查及肝功能检查等）。若出现异常应减量或停止用药。b.还应考虑药物疗法以外的治疗方法。（3）本品用于急性疾患时，应考虑下述事项。a.考虑急性炎症、疼痛及发热程度而给药。b.原则上避免长期使用同一药物。c.若有病因疗法，则应采用。应避免无目的地使用本品。（4）密切观察患者病情、注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降、虚脱及四肢变冷等，因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应密切注意观察给药后患者的病情。（5）有可能掩盖感染症状，故用于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。（6）高龄者尤应注意不良反应的发生，仅用必要的最小剂量等慎重给药。10．其它的注意事项有报道，长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。