复方乙酰水杨酸片

盐酸多柔比星

本品为复方制剂，其组分为："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

本品主要成分为盐酸多柔比星。

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司

广东岭南制药有限公司

国药准字H15020529

国药准字H20063155

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

本品用于缓解多种恶性肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤、成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，饭后服

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸多柔比星、盐酸多柔比星注射液： 静脉冲入、静脉滴注或动脉注射，临用前加灭菌注射用水溶解，浓度为2mg/ml。   1、成人常用量单药为50-60mg/ml，每3-4周1次或一日20mg/m2，连用3日，停用2-3周后重复。联合用药为40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，连用2周，3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2，分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应（包括口腔溃疡）较每3周用药一次为轻。   2、联合化疗：   （1）ABVD（阿霉素、博莱霉素、长春新碱和达卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤。 （2）CAF（环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌。 （3）CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤。 （4）FAM（氟尿嘧啶，阿霉素和丝裂霉素），主要用于胃癌。 （5）AC（阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓细胞性白血病。 （6）AOP（阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解。 （7）ACP（阿霉素、环磷酰胺和顺铂），主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等。 （8）COAD（环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪），主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤。 （9）CAO（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱〉主要用于小细胞肺癌。 盐酸多柔比星脂质体注射液： 1、本品应为每2-3周静脉内给药20mg/m2，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用250ml5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 2、本品禁用于肌肉和皮下注射。 3、肝功能不全病人：对少数肝功能不全病人（胆红素值达4mg/dl）给予20mg/m2本品，血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前，根据以往盐酸多柔比星的使用经验，对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量：血清胆红素1.2-3.0mg/dl，用常用量的1/2；大于3mg/dl时用常用量的1/4。 4、肾功能不全病人：由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄，故使用本品时剂量不需作调整。 5、脾切除病人：目前尚无本品用于脾切除病人的经验，故不推荐使用。 6、使用和操作应注意以下事项： （1）禁止使用有沉淀物或其他杂质的器材。 （2）根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量。 （3）用灭菌注射器吸取适量本品。 （4）由于本品中未加防腐剂或抑菌剂，故必须严格遵守无菌操作。 （5）在给药前须取出所需量用250ml5%葡萄糖注射液稀释。 （6）除5%葡萄糖注射液外的其他稀释剂或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。 （7）建议将本品滴注管与5%葡萄糖静脉滴注管相连通。 （8）使用本品溶液时要谨慎，需戴手套。如果药液与皮肤或粘膜发生接触，应立即用肥皂水清洗。 （9）本品的运送和处理的方法与其他抗癌药物相同。 （10）不得与其他药物混合使用。

1.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者禁用。 2.血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3个月龄以下婴儿禁用。

1、曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。 2、心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者禁用。 3、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 4、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调患者禁用。 5、胃肠道梗阻、明显黄疽或肝功能损害患者禁用。 6、水痘或带状疱疹患者禁用。

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

本品用于缓解多种恶性肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤、成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

1.乙酰水杨酸较复方乙酰水杨酸片常见的不良反应： (1)有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。 (2)长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡。 (3)在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降。 (4)少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡。 (5)剂量过大时可致肝肾功能损害。 2.非那西丁： (1)可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。 (3)另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。 (4)长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。 (5)非那西丁还可以引起肝脏损害。

1、骨髓抑制、心脏毒性、消化道反应均较常见。急性心脏毒性常为心电图变化，多呈可逆性，延迟性心脏毒性可有心律失常、心力衰竭，与药物累积量有关，为不可逆性。 2、药液渗漏可致组织坏死；药液过浓可致血栓性静脉炎，少数可致肝肾功能不全、脱发等。 3、骨髓抑制作用较柔红霉素明显。 4、为防外渗及静脉炎，应将经稀释的药液由正在畅流的静脉输液管下端注入，然后再以N或5%GS冲注。 5、隔日做血常规，定期检查骨髓象、肝肾功能；治疗前后做心脏功能测定（心电图、超声心动图、血清酶学检查）。 6、与阿霉素有交叉耐药性；尿色可红染；有致癌、致畸及致突变作用。

1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用。 2.有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心﹑肝﹑肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。 3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积﹑肝功能及血清水杨酸含量。 4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。 5.对诊断的干扰： (1)阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性;可干扰尿酮体试验。 (2)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。 (3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受阿司匹林干扰。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间处延长。 (5)肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常，大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长，每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。 (7)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果。 (8)由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

1、本品的肾排泄虽较少，但在用药后1-2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。 2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 3、用药期间需检查： （1）用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验。 （2）随访检查周围血象（每周至少1次）和肝功能试验。 （3）应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 4、过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5、本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 6、在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品，以往接受过纵隔放射治疗者，阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。 7、外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。