海伦 (盐酸左氧氟沙星滴眼液)

处方药医保

通用名称：海伦 (盐酸左氧氟沙星滴眼液)

批准文号：国药准字H20020106

生产企业：山东博士伦福瑞达制药有限公司

功能主治：本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【主要成分】：: 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，辅料含增稠剂玻璃酸钠。盐酸左氧氟沙星化学名称为：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。分子式：C18H20FN3O4?HCL?H2O分子量：415.85

【功能主治】：: 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【用法用量】：: 将本品滴入眼睑内。一日3～5次，一次1～2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9～l4天，或遵医嘱。

【药品相互作用】：: 药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

【注意事项】：: l．本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。 2．和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。 3．喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 4．使用时注意避免污染容器前端。 5．建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 6.眼用制剂在启用后最多可使用4周。