吾琰(美洛昔康胶囊)

地奥司明片

美洛昔康。

本品主要成份为地奥司明。

扬州中惠制药有限公司

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20058471

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，...

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：遵医嘱。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。 -药理学 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用； -降低静脉扩张性和静脉血瘀滞， -在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特征。 -剂量-效应关系 采用剂量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系，服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 本品能增强静脉张力，采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性病的病人，进行双满对照研究，用血管张力测量（Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉血方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。