吾琰(美洛昔康胶囊)

克拉霉素缓释片

美洛昔康。

克拉霉素。

扬州中惠制药有限公司

莱阳市江波制药有限责任公司

国药准字H20020243

国药准字H20052746

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

口服，成人常用推荐剂量为每次0.5g（1粒），每日一次。餐中服用。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次1.0g（2粒）。治疗周期通常为7～14天。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

克拉霉素耐受性较好。 1.常见不良反应是胃肠道不适，如恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及StevensJohnson综合症或毒性表皮坏死松解症。 3.曾有短暂性中枢神经系统副作用报道包括：眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向障碍、幻觉和精神病。也曾有报道克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 4.偶见肝功能异常，可能很严重但经常可逆转。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。