吾琰(美洛昔康胶囊)

屈昔多巴胶囊

美洛昔康。

本品主要成份为屈昔多巴。

扬州中惠制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20120005

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

1.改善由帕金森引起的步态僵直和直立性头晕；2.改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

改善由帕金森引起的步态僵直盒直立性头晕：通常成人起始剂量为100毫克，(1粒胶囊)，一日1次，口服；根据病情调整至适宜的维持剂量(详见说明书)。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1.严重不良反应：神经阻滞剂恶性综合症，高热、思维紊乱、肌肉僵直、自发运动、直清CK升高等，上述症状如果发生在用药早期，应停药；如果发生在剂量改变、或者因持续治疗过程停药而发生，应恢复之前的用药量，随后逐渐降低剂量，并采取适当支持疗法呶降低体温、输液等。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。（动物试验结果表明，可导致子代波状肋骨）儿童用药：儿童用药的安全性尚未评价（缺少临床经验）老年用药：老年患者生理性功能降低，应谨慎用药，一面过量。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

1.改善由帕金森引起的步态僵直和直立性头晕；2.改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

慎用： 1.高血压患者（可能恶化高血压症状） 2.动脉硬化患者（恶化压力反应） 3.甲状腺机能亢进患者（可能恶化心动过速） 4.严重肝、肾功能损伤患者 5.心脏病患者（可能恶化症状） 6.严重肺部疾病，支气管哮喘或内分泌疾病（恶化症状） 7.慢性开角型青光眼（可增加眼内压） 8.重度糖尿病血透患者（可诱导外周循环紊乱） 重要的注意事项： 1.起始剂量从低剂量，密切观察患者的药物反应，谨慎地增至维持剂量。不必停用其它抗帕金森病或者血管压力药物。 2.因为可能过度出现压力反应，应尽量避免过量用药 3.血液透析患者用药应注意以下几点：按照规定的时间和剂量用药（血透前0.5-1小时口服），避免过量用药，因为本品可能呢个导致血压升高。 4.应考虑糖尿病的严重程度（包括外周循环状况、血压和血糖控制）与血管并发症的程度。 其他注意事项 <与适应症有关的注意事项> 帕金森疾病患者用药注意事项： 1）患者症状应达YahrⅢ级， 2）当用其他药物治疗不明显，并且出现步态僵直和直立性头晕，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用药注意事项： 血液透析后直立时患者收缩压少降低15mmHg。 <与用法用量有关的注意事