吾琰(美洛昔康胶囊)

钠钾镁钙葡葡糖注射液

美洛昔康。

本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：氯化钠6.372g,氯化钾0.30g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

扬州中惠制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20051995

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

下列情况禁用：1高钾血症；2高钙血症；3高镁血症；4甲状腺机能低下。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

儿童注意事项： 低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验）。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1.对血液循环稳态的维持作用急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉l小时内快速输液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。2.血清镁稳态的维持作用对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)(1).对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡葡糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。(2).对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡葡糖的排泄。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。