吾琰(美洛昔康胶囊)

长春西汀

美洛昔康。

本品的主要成份为长春西汀。

扬州中惠制药有限公司

河南润弘制药股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20173329

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 长春西汀片：口服，成人一次5mg，每日3次。 注射用长春西汀、长春西汀注射液、长春西汀氯化钠注射液、长春西汀葡萄糖注射液： 静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注。（滴注速度不能超过80滴/分钟）配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后推荐每日口服长春西汀片，以继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

1、已知对本品中任何成份过敏者禁用。 2、颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用。 3、严重心脏缺血性疾病，严重心律失常者禁用。 4、儿童（尚无足够的用药经验）、孕妇及哺乳期妇女忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2、精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状，偶见低血压、心动过速等症状。 5、血液：有时可出现白细胞减少肝脏，有时可出现转氨酶升高，偶尔也可见酮性磷酸酶升高和黄疸等。 6、肝脏：有时可出现GOT，GPT，r-GTP，LDH，AL-P升高，偶尔可见黄疸等。 7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 8、其他：偶尔有倦怠感。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 2、不可用含氨基酸的输液稀释。 3、长春西汀静脉滴注的给药浓度不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。 4、该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。 5、如与抗心律失常药联用，或有颅内压升高，心率失常和QT间期延长综合症时，应全面权衡应用本品的利益风险。 对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。 6.由于本注射液中含山梨醇（80mg/ml），糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平，对果糖不耐受或1，6一二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇与哺乳期妇女禁用。 （1）孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。 （2）哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出现的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。 8、儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。 9、老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。 10、药物过量：根据国外文献报道，按1mg/kg/天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验，故应予以避免。