吾琰(美洛昔康胶囊)

盐酸阿夫唑嗪

美洛昔康。

本品主要成分为盐酸阿呋唑嗪。

扬州中惠制药有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20103310

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸阿夫唑嗪缓释片：口服。推荐剂量，每天一片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服。 盐酸阿夫唑嗪片： 1、口服。建议首剂量在睡前服用。 2、通常成人的常用剂量为一次2.5mg，一日3次，老年患者起始剂量每日早晚各2.5mg，最多增至一日10mg。 3、肾功能损伤患者：起始剂量应一次2.5mg，一日2次，随后根据临床反应调整剂量。 4、轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次2.5mg，一日1次，随后根据临床反应增至一次2.5mg，一日2次。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

本品在下列情况下禁止使用： 1、对阿呋唑嗪或本品中的任何成份过敏。 2、与其他α受体组织机构联合用药。 3、肝功能衰竭。 4、严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min）。 5、血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、神经系统异常：虚弱、头晕，头痛，晕厥，眩晕。 2、心脏异常：心动过速，患有冠心病患者出现心绞痛，心房颤动。 3、眼睛病症：术中虹膜松弛综合征。 4、呼吸，胸廓和纵膈异常：鼻炎。 5、胃肠道异常：恶心，腹痛，腹泻，呕吐。 6、肝胆管异常：肝细胞损伤，胆汁淤积性肝病。 7、皮肤和皮下组织异常：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿。 8、全身性疾病及给药部位状况：乏力，水肿，胸痛。 9、生殖系统和乳房异常：阴茎异常勃起。 10、血管异常：低血压（体位性），潮红。 11、血液及淋巴系统异常：血小板减少。 12、具体详见说明书。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、警告： （1）同所有的a1-阻滞剂一样，在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能会出现症状性或无症状性（眩晕、疲乏、出汗）的体位性低血压。如发生这些症状，患者应平卧直至症状完全消退。以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。上市后药物监测报道，存在潜在患病风险的病人（例如潜在心脏疾病和/或合并抗高血压药物治疗）用药后可能出现显著的血压下降现象。发生低血压及相关不良反应的风险在老年患者中可能较为严重。应告知患者这些可能出现的情况。 （2）患有症状性体位性低血压的患者或者正在接受抗高血压或硝酸盐类药物治疗的患者，应该慎用本品。 （3）在获得性或先天性QT延长患者或服用延长QT间期药物的患者中使用时应谨慎。 2、使用注意事项： （1）对服用其他α1-阻滞剂后有明显的低血压反应的患者，在使用本品时应谨慎。 （2）伴有冠心病的患者不应单独给予阿夫唑嗪。针对冠状动脉功能不全的特定治疗应继续。如果心绞痛复发或加剧，应停止使用本品。 （3）已经观察到一些正在或以前服用a1-阻滞剂治疗的患者，在白内障手术当中出现术中虹膜松驰综合征（IFIS，小瞳孔综合征的变体）。虽然服用本品后该事件发生率非常低，但是，在白内障手术之前，应该将当前或以前的a1-受体阻滞剂应用情况告知眼科医生，因为IFIS可能导致手术并发症的增加。眼科医生应该准备对他们的手术技术进行可能的修改。 （4）必须告知患者本品须整片吞服。禁止任何其他服药方式如咬碎、压碎、咀嚼、研磨或捣成粉。这些行为会导致药物不恰当地释放和吸收进而可能引起早发的不良反应。 （5）对驾车的影响没有可用的数据。由于眩晕、头晕和乏力之类的不良反应主要发生在治疗初期，因此在驾车和操作机器时应予以注意。 3、孕妇及嗜乳期妇女用药：治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。 4、儿童用药：治疗适应症中不涉及儿童。尚未证明本品在年龄2-16岁儿童中的疗效。因此，本品不适用于儿科人群。 5、老年用药：在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可能伴有其它症状（头晕的感觉、疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药。 6、药物过量： （1）如果药物过量，患者应保持卧位并送医院治疗。应给予低血压的常规治疗。 （2）由于本品和蛋白高度结合，本品不易通过透析排除。