吾琰(美洛昔康胶囊)

门冬氨酸洛美沙星注射液

美洛昔康。

本品主要成份为门冬氨酸洛美沙星。

扬州中惠制药有限公司

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20059511

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

静脉滴注；成人每次0.2g，稀释于5％葡萄糖注射液或生理盐水250ml中，滴注时间每100ml不少于60分钟，每日2次，或遵医嘱。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、洛美沙星常见不良反应主要为：头痛、恶心、呕吐、光过敏、眩晕、腹泻和腹痛等。 2、洛美沙星尚观察到下列不良反应： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮红等。 （2）身体：疲劳、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢进、高血压、低血压、心肌梗塞、心绞痛等。 （4）中枢神经系统及周围神经系统：震颤、眩晕、感觉异常、抽搐、癫痫发作等。 （5）胃肠道：消化不良、呕吐、便秘、胃肠道出血、吞咽困难等。 （6）血液学：紫癫、淋巴结病、血小板增多症、贫血病等。 （7）肝、肾：血清氨基酸转移酶、BUN值升高。 （8）代谢：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：关节痛、肌痛、腿痛性痉挛。 （10）眼科：视觉异常、结膜炎、惧光等。 （11）精神科：失眠症、神经质、幻觉、抑郁。 （12）生殖系统：女性：念珠菌病、阴道炎、月经异常等。男性：附睾炎、睾丸炎。 （13）呼吸系统：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困难等。 （14）皮肤／过敏：瘙痒症、风疹、皮肤脱落等。偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 （15）特殊感觉：味觉异常。 （16）尿道：血尿症、结晶尿、尿频、排尿困难、无尿等。 （17）局部：静脉炎。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能，适当调整剂量。 2、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 3、喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚应注意下列事宜： （1）本品可发生中到重度光过敏反应，在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。 （2）用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。 （3）出现光毒反应症状如皮肤灼热、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒、皮炎等应停止用药。 （4）已出现过光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光，直至完全恢复。 （5）在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：喹诺酮类药物可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故十八岁以下患者禁用本品。 8、老年用药：药物主要通过肾排泄，肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱，故应监测肾功能。 8、药物过量：人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。血液或腹膜透析效果甚微。