吾琰(美洛昔康胶囊)

咪唑立宾

美洛昔康。

本品主要成份为咪唑立宾。

扬州中惠制药有限公司

华北制药华胜有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20083202

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于预防肾移植后的器官排斥反应。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 咪唑立宾片： 1、通常初始量为2-3mg/kg体重/日，维持量为1-3mg/kg体重/日，分1-3次口服。 2、本品耐受量及有效量因患者有异，为取得最佳治疗效果，需酌情增减剂量。 3、本品还可与其它免疫抑制药物环孢素/他克莫司和皮质类固醇一起联合使用，预防肾移植后的器官排斥反应。 4、本品应在有经验的临床医生指导下应用。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对本品有严重过敏史患者；白细胞数在3,000m3以下患者（有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等）；孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于预防肾移植后的器官排斥反应。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、临床观察主要有腹痛，食欲不振等消化系统症状、白细胞减少等血液系统障碍、皮疹等过敏症状等。 2、严重不良反应： （1）抑制骨髓功能：（2,42%）有时出现白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等，故频繁进行临床检验等注意观察，若岀现严重血液系统障碍，应停药并给予适当处置。 （2）感染症：（1.28%）有时岀现肺炎、脑膜炎、脓毒症、带状疱疹等，故注意观察患者状态，若发现异常，应停药并给予适当处置。 （3）间质性肺炎：（极少）有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎，故注意观察患者状态，若发现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等给予适当处置。 （4）急性肾功能衰竭：（0.04%）有时出项急性肾功能衰竭。肾损害患者（参照【注意事项】项）给药后可能随尿酸值增高而出现性肾功能衰竭，因此定期进行检查，密切观察患者病情，若出现异常，应停药并进行血液透析等适当处置。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、本品主要从肾脏排泄，肾损害患者会延迟排泄，有时引起抑制骨髓功能等严重副作用，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重等，注意从低剂量开始慎重给药，并充分观察患者状态及患者肌酐清除率与本品消除速度的关系，用血清肌酐值、年龄及体重换算成肌酐清除率的公式参照（肌酐清除率=体重x（-mx年龄）血清肌酐值I=1.80（女）2.305（男）；m=0.0070（女）、0.0104（男）） 2、对骨髓功能抑制的患者（有可能加重抑制骨髓功能，出现严重感染症、出血倾向等）；合并细菌、病毒、真菌等感染症的患者（因抑制骨髓功能，有可能加重感染）；有出血素因的患者（因抑制骨髓功能，有可能引起出血）和肾损害的患者应慎重给药。 3、本品有时引起抑制骨髓功能等严重副作用，故应常进行血液、肝功能及肾功能临床检验，注意观察患者病情。若岀现异常，及时减量或停药，并给予适当治疗处理。充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。密切观察患者状态，若发现异常，应慎重用药或停药并给予适当处置。 4、本品因具有抑制嘌呤合成作用，可增加尿酸生成，有时出现尿酸值增高。 5、小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。 6、孕妇及哺乳期妇女用药有怀疑本品引起致畸性的病例报告，另外，动物实验（大鼠、家兔）有致畸作用，因此孕妇或可能妊娠的妇女不得用药。尚未确立哺乳期用药的安全性，故哺乳期妇女患者用药时，应停止哺乳。 7、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。因此小儿用药应慎重，尤应注意副作用的出现。 8、老年用药：本品主要从肾脏排泄，高龄患者多见肾功能降低，有可能延迟排泄，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重，适宜减量 9、药物过量：药物过量方面的经验有限。若发生药物过量，应采用一般支持疗法及对症治疗。