吾琰(美洛昔康胶囊)

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

美洛昔康。

本品主要成分为硫酸钡（II型）。

扬州中惠制药有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20020243

国药准字H61023572

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

将本品加水调成所需浓度后使用。通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠等。 1、食道检查 口服钡剂［浓度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（台注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服浓度40％-120％（w/v）钡剂240-480ml后可方即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后或观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况：2-6个小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度30％-80％（w/v）的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查，如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流质或半流质饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影，注入浓度20％-60％（w/v）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60％-80％（w/v）钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，在注入造影剂之前，肌肉或静脉注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪碱之类低张药。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： 1、 急性胃肠穿孔。 2、 食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 3、 近期内食管静脉破裂大出血。 4、 结肠梗阻。 5、 咽麻痹。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

口服钡剂可能引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡盐周围发生纤维化，形成钡结节。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有或溶性钡盐。 2、下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃肠穿孔。 （2）食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 （3）近期内食管静脉破裂大出血。 （4）结肠梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情况慎用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品做结肠灌肠检查： （1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。 7、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 8、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。