吾琰(美洛昔康胶囊)

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

美洛昔康。

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

扬州中惠制药有限公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20020243

国药准字H10950358

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺病（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防运动诱发的急性哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

1、请在医生的指导下使用。 2、口腔吸入，推荐使用治疗哮喘的最低有效剂量，按需用药，而不是规则用药。使用方法见“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂”。 3、常规剂量：200-400μg（1-2吸）以减轻症状，需要时，几分钟后可重复用药。 4、为阻止运动或过敏原引起的支气管痉挛，运动或暴露于过敏原之前15-30分钟内吸入本品200-400μg（1-2吸）。 5、一天内（24小时）最大用药剂量：800μg（4吸），或遵医嘱。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对沙丁胺醇或者牛奶蛋白过敏者禁用（辅料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白）。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺病（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防运动诱发的急性哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、治疗剂量的吸入性沙丁胺醇的系统副作用一般很轻微，且为拟交感神经药物常见的副作用，并且持续用药后，这些副作用通常消失。 2、沙丁胺醇最常见的副作用包括周围血管扩张引起的心率加快、心悸、肌肉震颤。 3、沙丁胺醇其它不良反应包括头痛、过敏性反应（血管神经性水肿、荨麻疹、血压降低和虚脱）、支气管痉挛、咳嗽、口干、口腔和咽喉刺激（可通过吸药后漱洗口腔得到缓解）、低钾血症、肌肉痉挛、肌肉痛、儿童多动不安、头晕、失眠和心肌局部缺血。 4、若病人吸药后出现皮肤瘙痒，风疹，皮肤发红，眼睑、嘴唇、脸或咽喉肿胀，血压降低或虚脱，喘息、呼吸短促（反常性支气管痉挛），请立即停药，并咨询医生。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、运动员慎用。 2、哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定哮喘病人的唯一或主要的治疗药物。由于严重哮喘病人可能会出现严重发作甚至导致死亡，故需对这些病人进行定期的医疗评估，包括肺功能测试。医生应该考虑给这些病人同时使用最大推荐剂量的吸入糖皮质激素/或给予口服糖皮质激素进行治疗。若需要更大剂量的支气管扩张药，特别是短效吸入性β2-肾上腺素受体激动剂以缓解症状，表明哮喘的控制恶化。应告诫病人，如发现使用短效支气管扩张剂疗效下降或需使用比平时更大剂量，应去咨询医生。在这种情况下，应重新评估病人的病情，并考虑加强抗炎治疗（如：加大吸入糖皮质激素的剂量或口服一个疗程糖皮质激素），必须采取常规的方式治疗严重恶化的哮喘。若认为病人病情危险，则应改为监测每日晨间呼气峰流速。 3、在支气管感染或者支气管粘液过度渗出的情况下，有必要先采取合适的治疗方法以改善症状。 4、对于那些甲状腺机能亢进、心脏功能不足、高血压、动脉瘤、对葡萄糖耐受性低、糖尿病（有高血糖的危险）、低钾血症、嗜铬细胞瘤、同时使用强心苷治疗、心肌局部缺血、心律不齐以及肥大性阻塞性心肌症的病人，使用本品时，要特别小心。 5、经肠道外或雾化吸入β2-肾上腺素受体激动剂可能会有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。严重的急性哮喘病人需要特别警惕，因为同时服用黄嘌呤衍生物、利尿剂、皮质类固醇、茶碱以及缺氧会增加低钾血症和高血糖症出现的可能，上述情况下，建议对病人的血钾水平和血糖水平进行常规监测。 6、只有在医生的指导下，方可增加用药剂量或用药频率。如果在先前有效的剂量下，症状缓解时间维持不足3小时，建议病人寻求医生的帮助。 7、本品每吸含乳糖不超过10mg，对乳糖耐受性差的患者可能不会引起不良反应。但是有遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用本品。 8、对驾车和使用机械能力的影响：从沙丁胺醇已知的药理特性及临床用药几十年的实践经验表明，不太可能对操作和使用机械的能力造成影响。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期妇女：怀孕期间只有在本品对母体有益的作用大于对胎儿的任何危险时，才使用。 （2）哺乳期妇女：由于沙丁胺醇可以分泌进入泌乳母亲的乳汁中，因而哺乳期妇女用药时，要特别小心。由于还不知道沙丁胺醇是否对新生儿有害，因而如果预期使用本品对母亲有益的作用小于对新生儿有害的危险时，应禁止使用。 10、儿童用药：见【用法用量】，一天内（24小时）用药剂量不超过800μg（4吸），不适于4岁以下的儿童。 11、老年用药：无特殊要求，见【用法用量】。 12、药物过量： （1）沙丁胺醇过量使用可能引起心动过速、中枢神经系统刺激、肌肉震颤、低钾血症和高血糖症。沙丁胺醇过量的特效解毒剂为静脉注射的心脏选择性β受体阻滞剂，但是对患有支气管痉挛的敏感个体应慎用。 （2）本品不应规则使用，应与控制症状发作的预防药物一同使用。 （3）沙丁胺醇过量可引起低钾血症，应监测钾水平。若出现低钾血症，应口服钾制剂以替代治疗；若出现严重的低钾血症，有必要静脉滴注钾制剂。