吾琰(美洛昔康胶囊)

依那普利拉注射液

美洛昔康。

本品主要成分为依那普利拉。

扬州中惠制药有限公司

常州制药厂有限公司

国药准字H20020243

国药准字H20010498

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于不宜口服降压药的高血压急症的快速降压。

口服，用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎：每天15毫克（2粒），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天（1粒）。2.骨关节炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2粒）/天。3.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1粒）/天。4.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克（2粒)。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成年人使用。

单次注射1.25mg与20ml生理盐水或5%葡萄糖溶液混合后使用，推注时间不应少于5分钟。大部分人单次注射血压科明显下降，临床效应一般在15分钟内出现，最大作用出现在给药后4时，维持12-24小时。若血压下降程度不够满意，可每6小时重复用药，每天最大剂量不宜超过10mg。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。

对过去服血管紧张素转换酶抑制剂时有过敏或血管神经性水肿者或孤立肾、双侧性肾动脉狭窄患者禁用；孕妇、哺乳期妇女忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老人用药:对可能有肝﹑肾及心功能不全的老年患者应慎用。

颞下颌关节紊乱综合征，坐骨神经损伤，骨关节病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎,关节病

本品用于不宜口服降压药的高血压急症的快速降压。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

有干咳及头晕，少数病人出现头痛、肢麻、恶心、疲劳、发热、皮疹、便秘、低血压、充血性心衰、嗜睡等，偶有直立性低血压、血管神经性水肿及某些实验室检查异常（包括：粒细胞减少、血红蛋白和红细胞比例下降、高血钾、低血钠等）。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明

1、多次注射本品时首选剂量为1.25mg，可防止个别病人引起低血压反应。每6小时调整剂量时应密切监测血压。但明显低盐或缩容状态如：血透病人、心衰、低血钠、服强利尿剂时易有低血压反应，应减量。如出现低血压反应，病人应平仰卧，必要时静脉内输入生理盐水。 2、某些肾功能不良、氮质血症的病人用本品后，有血肌酐上升，但停药后即可恢复，上述情况在服用利尿剂、低血容量时更易发生，因此在最初用本品应监测肾功能及血钾。 3、极个别人有面部、唇、舌、喉、四肢水肿时应考虑为血管神经性水肿，应立即停药，尤其注意上呼吸道堵塞，必要时皮下注射1：1000肾上腺素0.3ml-0.5ml。 4、与留钾利尿剂或补钾制剂一起使用时应监测血钾，以防止血钾升高。 5、与锂制剂同服易产生锂中毒，因此必须合用时应监测血锂浓度。 6、药物过量：至今未见报道，如有发生可经血液透析去除循环中药物。