萌格旺(阿法骨化醇片)

赛洛多辛胶囊

阿法骨化醇)

本品主要成份为赛洛多辛。 化学名称：(－)-1-(3-羟丙基)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-三氟乙氧基)苯氧基]乙基}氨基)丙基]-2，3-二氢-1H-吲哚-7-羧基酰胺 分子式：C25H32F3N3O4 分子量：495.53

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

海南万玮制药有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20213639

骨质疏松，

慢性支气管炎、支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿、支气管扩张症、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

尚不明确。

骨质疏松，

慢性支气管炎、支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿、支气管扩张症、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.下述患者应慎重给药(1)体位性低血压患者，症状可能会加重。(2)肾功能损害的患者，血浆药物浓度的升高已经有所报告。(3)肝功能损害的患者，可能出现血浆药物浓度的升高。(4)服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂的患者。2.本品可能导致射精障碍(逆行性射精等)，因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。3.a-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应：(1)体位性低血压，请注意变换体位时的血压变化。(2)头晕，因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予充分注意。(3)同时服用降压药的患者要注意血压变化，发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。(4)血压降低引起的短暂性意识丧失、晕厥等症状的发生已经在日本的上市后研究中有所报告。因此，应对患者进行密切监测。如发现任何异常，应停用本品，采取适当措施。(5)在一些正在接受或者以往接受过al-阻断剂的患者中在白内障手术期间观察到手术中虹膜松弛综合征(IFIS)。这种小瞳孔综合症的变型特征为伴发虹膜松弛，虹膜随术中灌流而涌动：常规术前药物扩瞳，术中仍发生进行性瞳孔缩小：虹膜可从超声乳化白内障切口脱出。患者的眼科医师应当准备好对他们的手术方法进行合理的修改，例如使用虹膜钩、虹膜扩张环或粘弹性物质。白内障手术前停止al受体阻断剂治疗似乎并无受益。4.本品是对症治疗药物，因此当使用本品未取得满意疗效时，可以考虑手术等其它治疗措施。