萌格旺(阿法骨化醇片)

硫糖铝咀嚼片

阿法骨化醇)

硫糖铝

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20030146

骨质疏松，

胃及十二指肠溃疡。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

餐前一小时及临睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

尚不明确。

对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

骨质疏松，

胃及十二指肠溃疡。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

药理作用：硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。2.体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。3.在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。2.连续服用不宜超过8周。3.肝肾功能不全者慎用或不用。4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。