萌格旺(阿法骨化醇片)

注射用二巯丁二钠

阿法骨化醇)

本品主要成分为二巯丁二钠。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

上海上药新亚药业有限公司

注册证号H20100371

国药准字H31021712

骨质疏松，

本品用于治疗锑、汞、砷、铅、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

成人常用量1g，临用配置成10%溶液，立即缓慢静脉注射，10-15分钟注射完毕。

尚不明确。

严重肝功能障碍者禁用。

骨质疏松，

本品用于治疗锑、汞、砷、铅、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1、约有50%患者在静脉注射本品过程中出现轻度头昏、头痛、四肢无力、口臭、恶心、腹痛、少数患者有皮疹，皮疹呈红色丘疹，有瘙痒，以面、额、胸前处为多见。 2、其他不良有咽喉干燥、胸闷、胃纳减退等。 3、个别患者有血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶暂时增高。本品对肾脏无损害。 4、不良反应大多与静脉注射速度有关，停用本药后可自行消失。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、本品应用过程中对血浆蛋白、红细胞、白细胞、血小板、血糖、钾、钠、氯化物、非蛋白氮、肌酐、尿酸、二氧化碳结合力、胆固醇、钙、磷、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酐磷酸激酶、铜蓝蛋白以及心电图均无影响。少数患者应用本品后有短暂的血清丙氨酸氨基转移酶[ALT（SGPT）]和门冬氨酸氨基转移酶增高[AST9（SGOT）]增高，因此对有肝脏疾病者应慎用。 2、在应用本品前和用药过程中，每1-2周检查肝功能。 3、本品为无色或略带微红色粉末状结晶，变色不能应用。 4、临用时用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配成10%溶液，即刻作静脉注射。10-15分钟注射完毕。 5、本品水溶液极不稳定，久放可减少药效和出现毒性。故不可作静脉滴注。 6、对急性锑剂中毒引起的心率失常：本品首次剂量为2g，用5%葡萄糖注射液20ml溶解后，静脉缓缓注射。以后每小时1g，共4-5次。亚急性金属中毒：每次1g，每日2-3次，共3-5日。慢性金属中毒：每日1g，共5-7日，停药5-7日；或每日1g，连续3日，停药4日为一疗程，按病情可用2-4疗程。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、儿童用药： （1）急性中毒：首次30-40mg/kg，以注射用水配成5-10%的溶液，于15分钟静注，之后每次20mg/kg，1次/小时，连用4-5次。 （2）慢性中毒：每次静注20mg/kg，每周用3日停4日，可连用1个月，稀释方法同上。 9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。