萌格旺(阿法骨化醇片)

吸附白喉疫苗

阿法骨化醇)

本品的主要成分为白喉杆菌。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

成都生物制品研究所有限责任公司

注册证号H20100371

国药准字S10820165

骨质疏松，

本品用于6个月-12岁的儿童预防白喉。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

1、接种对象：6个月-12岁儿童。 2、免疫程序和剂量： （1）上臂三角肌肌内注射。 （2）剂量如下： ①全程免疫：第一年：第1针（间隔4-8周）0.5ml；第2针0.5ml。第二年注射1针0.5ml ②加强免疫：3-5年后，加强1针，0.5ml。

尚不明确。

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4、注射白喉类毒素后发生神经系统反应者。

骨质疏松，

本品用于6个月-12岁的儿童预防白喉。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1、常见不良反应： （1）可出现轻度发热反应，一般不需处理；中度发热，应对症处理。 （2）注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。 （3）全身性反应有不适、疲倦、头疼或全身疼痛等。 2、罕见不良反应： （1）重度发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。 （2）局部硬结，1-2个月即可吸收。 （3）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。 （2）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时，应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （3）血管神经性水肿和神经系统反应。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 4、注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、严禁冻结。