萌格旺(阿法骨化醇片)

新博舒 (注射用盐酸尼非卡兰)

阿法骨化醇)

本品主要成分为盐酸尼非卡兰。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

四川百利药业有限责任公司

注册证号H20100371

国药准字H20140113

骨质疏松，

本品用于其它药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速、心室颤动。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

1、负荷量单次静脉注射：成人常规用量每次0.3mg/kg，溶入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液10～20ml中，在连续心电监护下，5分钟内注射完毕。可适当增加剂量，最大剂量不得超过0.5mg/kg。（国内临床试验最大剂量） 2、维持量静脉输注：在单次静脉注射后期望获得有效的维持疗效时，成人常规用量0.4mg/kg/hr，在持续心电监护下等速静脉输注。应将本品溶入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，推荐尼非卡兰浓度为1mg/ml（60kg患者负荷量48mg/h，每小时入液量不超过50ml），最高浓度不超过2mg/ml。另外，可根据患者对药物的反应情况适当增减剂量，最大用量不得超过0.8mg/kg/hr。重复单次静脉注射时，为了避免血药浓度上升过高，应间隔2小时以上才可开始下次给药。如果患者短时间内（药物半衰期以内）应用过其他抗心律失常药物（I类或III类），换用尼非卡兰时，负荷量和维持剂量酌减（建议减半）。

尚不明确。

1、禁用于有QT间期延长综合征病史的患者，因使用本品可进一步延长Q间期，有可能诱发尖端扭转型室速（Tdp）室性心动过速。 2、禁用于正在使用胺碘酮注射剂治疗的患者（都可阻滞钾离子通道，两者井用会增强QT间期延长的作用，增大发类端扭转型室性心动过速的可能性）；（参照【药物相互作用】）。 3、原则上禁用孕妇成可能怀孕的妇女，但在必需情况下，可谨慎使用，（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】）

骨质疏松，

本品用于其它药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速、心室颤动。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

致心律失常，室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、心室颤动、室性期外收缩、心房颤动、心房扑动等都可能发生。当上述症状出现时，应立即停药，并采取静脉注射利多卡因、静脉注射硫酸镁或直流电复律等措施进行适当处理。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、本品仅限用件其它药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速。 2、本品限于对难治性心动过速心室额动有丰富治疗经验的医生处方使用，用药场所须各种检查并鱼，应励有抢救室性心动过速和心室戲动的设备和条件。 3、本品慎用于以下患者： （1）有明显窦性心动过缓病史的思者（有增加心动过缓的可能）。 （2）有传导功能受损的患者（房室传导阻滯、窦房传导阻滞、束支传导阻滞）（有可能加重传导阻滞）。 （3）低血钾患者（有引发室性心动过速包括尖端扭转型室速等心律失常的可能）。 （4）严重肾功能损害的患者（可能使本品的血药浓度上升，或使其半衰期延长，加重肾功能损害）。 （5）严重肝功能不全的思者（可能使本品的血药浓度上升，或使其半衰期延长）。 （6）老年人（参照【老年用药】）。 4、单次静脉注射时必须于5分钟内缓慢地注射完毕。若快速注射，血药浓度急剧上升可能发生QT间期过度延长，心率减慢或窦性停搏，甚至室性心动过速（含尖端扭转型室速）、室颤等心律失常。 5、本品给药过程中，必须进行心电图的连续监测，并注意观察临床症状，尤其当QT间期过度延长（超过0.6秒）时，应立即减量或终止给药。 6、本品停止注射后应至少进行1小时的连续心电监护。 7、本品用于难以口服给药及紧急情况下。在需要继续抗心律失常治疗时，一旦有可能口服给药，应及时替换为口服药物治疗。 8、与其它抗心律失常药联合使用的有效性和安全性尚未确定，联合使用时必须仔细观察。（参照【药物相互作用】）。 9、配药应注意的事项： （1）本品溶解后应即刻使用。需保存或需持续静脉注射情况下，溶解后使用不得超过24小时。（用生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解后的本品溶液在室温散光照射下可保持稳定24小时）（2）同下列注射液进行配伍时，会发生含量下降、混浊、沉淀、结晶析出、有关物质增加等配伍变化，因此要避免同这类药物混合注射硫喷妥钠、坎利酸钾、呋塞米、盐酸阿普林定、盐酸多巴胺、地西泮、盐酸雷尼替丁、胞磷胆碱、三磷酸腺苷二钠、碳酸氢钠注射液、醋酸林格液、高热量复方氨基酸注射液。 （3）同下列注射液进行配伍时，在本品不同的溶解液或配伍浓度下，可能会导致含量下降、混浊、沉淀、结晶析出、有关物质增加等配伍变化的发生，因此要避免同这类药物混合注射静脉注射用利多卡因制剂、醋酸氟卡尼、肝素钠。 10、给药时应注意的事项： （1）静脉给药可能会导致静脉炎、注射部位不良反应（疼痛、炎症、红肿、硬结等）、注射部位脓肿、皮肤溃疡形成，请务必注意，出现上述症状时给予合理的医疗处置。 （2）某些联合用药的药物，在本品不同的溶解液或配制浓度下，可能会导致使用过程中输液管内析出结晶，因此请务必注意，一经发现结晶析出，应迅速更换新的输液器材（含三通阀）等，进行合理的医疗处置。