萌格旺(阿法骨化醇片)

枸橼酸氯米芬片

阿法骨化醇)

本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外，还含有以下非活性成分：无水乳糖140mg，淀粉30mg，硬脂酸镁3mg。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

北京中新药业股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H13022188

骨质疏松，

用于诱导下述情况妇女的排卵 ：下丘脑-垂体机能障碍，包括多囊性卵巢综合征（PCOS）；诱导接受辅助受孕技术如体外受精（IVF）而行超数排卵妇女的多卵泡发育。从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

口服每日50mg/日，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。

尚不明确。

肝病和肝功能障碍；遗传性胆红素代谢缺陷；妊娠；子宫出血异常；卵巢囊肿(多囊性卵巢综合症除外)；卵巢子宫内膜异位；对本品中任何成分过敏者；子宫内膜癌；器质性颅内肿瘤，如垂体瘤；不能控制的甲状腺或肾上腺功能障碍。预期不能出现满意治疗结果的妇女排除用本品治疗。虽然本品在高剂量下对动物显示有胚胎毒性，但没有证据显示在治疗水平下会增加先天性畸形的发生率；用本品治疗存在生育问题的妇

骨质疏松，

用于诱导下述情况妇女的排卵 ：下丘脑-垂体机能障碍，包括多囊性卵巢综合征（PCOS）；诱导接受辅助受孕技术如体外受精（IVF）而行超数排卵妇女的多卵泡发育。从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

副作用通常与剂量相关，并且在停药后，通常是可逆的。报导过的副作用有：卵巢增大和腹部/骨盆不适、血管舒缩性症状(非潮红)；恶心、呕吐、乳房不适和视觉症状；神经质、失眠、头痛、头晕、排尿次数增加、月经量大、抑郁、疲劳、皮肤反应(皮炎和荨麻疹)、体重增加和短暂性脱发罕见报导。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

过度兴奋：1．下丘脑垂体机能障碍(包括PCOS)；在推荐剂量下，临床上明显的过度兴奋发生率低，但出现卵巢过度增大时需要调整剂量方案。2．用于辅助受孕技术的超数排卵：行超数排卵病人，通过吸出所有卵泡，可将过度兴奋发生率降至最低视觉症状：如果出现视觉症状，例如模糊、阴影、或闪视(罕见盲点)时应停药。如果病人的视觉受到不利的影响则不应驾驶或操作机器。多胎妊娠：下丘脑垂体机能障碍或PCOS；病人治疗后多胎妊娠的发生率为8%、其中双胞胎占了90%。辅助受孕手术后的多胎率与植入的卵泡/胚胎数有关。对其它内分泌疾病，例如甲状腺机能减退、肾上腺皮质缺乏、高催乳素血症或垂体肿瘤和任何一方其它可能的不育症病因应给予适当的治疗。对行排卵诱导的夫妇应提供可接受的精子分析。使用本品期间，如出现任何不良时间和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。