派通欣(注射用瑞替普酶)

青霉素V钾片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为青霉素V钾。

爱德药业(北京)有限公司

吉林省利华制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H22026053

急性心肌梗塞

用于扁桃体炎,咽炎,猩红热,丹毒,肺炎,支气管炎,鼻窦炎,中耳炎,皮肤及软组织感染,感染性心内膜炎,心血管内科,皮肤科,传染病科,耳鼻喉科,呼吸内科。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服：1.成人：链球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小时1次，疗程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋体感染(奋森咽峡炎)：一次1～2片，每6～8小时1次。4.预防风湿热复发：一次1片，一日2次。5.预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片(27kg以下小儿剂量减半)。6.小儿：按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小时1次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于扁桃体炎,咽炎,猩红热,丹毒,肺炎,支气管炎,鼻窦炎,中耳炎,皮肤及软组织感染,感染性心内膜炎,心血管内科,皮肤科,传染病科,耳鼻喉科,呼吸内科。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

过敏反应可能发生的变态反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、发热、关节痛、过敏性休克和过敏反应（哮喘、紫癜、胃肠道症状）。以上症状较少发生，并且比非肠道给药的情况显弱。霉菌疾病患者的变态反应可能是由皮肤真菌的代谢物和青霉素的共同变应原性引发的。胃肠道症状恶心、腹泻、呕吐、胃胀、有时可见口炎和舌炎。治疗过程中如果出现腹泻则有可能是伪膜性肠炎（见注意事项）。血液系统异常嗜酸性粒细胞增多，Coombs'test（直接）呈阳性、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症和粒细胞缺乏症，都非常少见。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

发生变态反应的患者应立即停药，并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。如果怀疑为葡萄球菌感染，应进行细菌学研究。对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人，手术（扁桃体切除和拔牙等）前剂量应加倍，以进行手术前预防。长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。传染性单核细胞增多症为病毒性疾病，所以并不用抗生素治疗，如果使用本品，皮疹的发病率将增高。如发生持续、严重的腹泻，则可能患有伪膜性肠炎（血清样的粘液样痢疾；钝性弥散性的疝气痛腹痛；发热偶有里急后重）。这种情况会危及生命，应立即停用青霉素v钾，以细菌学研究为指导进行治疗（如口服万古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痉剂。对驾驶和操作机器能力的影响，目前为止无相关报道。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。