派通欣(注射用瑞替普酶)

西咪替丁片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品的主要成份是西咪替丁，N1-甲基-N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基弧。

爱德药业(北京)有限公司

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H37020202

急性心肌梗塞

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本药须按医师处方使用。（1）治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。（2）预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；（3）肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。（4）老年患者用量酌减。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药后或停药后消失。1.较常见的不良反应有腹泻、乏力、头晕、嗜睡、头痛和皮疹。2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后消失。3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、幻觉、定向力障碍多见于老年、重病患者，一般停药后3-4天症状消失。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征；4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、间质性肾炎、尿潴留、肝脏毒性、胰腺炎。5.极少数有血白细胞减少及粒细胞缺乏症，这些人都患有其他严重的疾患，接受已知使血细胞减少的药物和治疗。血小板减少症和再生障碍性贫血罕有报道。偶见血浆中肌酐或血清转氨酶增加。极罕见肝炎。6.使用H2受体阻滞剂极罕见出现心动过缓，心动过速和心脏阻滞，以及过敏性血管炎的报道。所有的这些反应通常在停药后消失。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。2.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。3.有药物过敏史者请遵医嘱使用。4.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。5.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。6.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。7.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受体拮抗剂出现社区获得性肺炎的危险性可能会增加。一项大型流行病学研究显示，正在接受H2-受体拮抗剂治疗的患者相比，出现社区获得性肺炎的危险性能增加。9.下列情况应慎用：(1)严重心脏及呼吸系统疾患。(2)系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肝肾功能损害。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。