派通欣(注射用瑞替普酶)

色甘酸钠气雾剂

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

色甘酸钠

爱德药业(北京)有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字S20030095

国药准字H31020681

急性心肌梗塞

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

气雾吸入，每次3.5～7mg，即1～2喷，每日3～4次。 ·使用时除去罩壳帽，瓶身倒置，摇匀； ·缓慢呼气； ·将罩壳口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入； ·屏息十秒，以便使药物充分发挥作用； ·如需再次吸入，至少等一分钟后，再按图示二、三、四重复操作。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品及氟里昂过敏者禁用

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

偶有排尿困难；气雾吸入可致刺激性咳嗽。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1．由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2～3周提前用药； 2．极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇； 3．不要中途突然停药，以免引起哮喘复发； 4．肝肾功能不全者慎用； 5．本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效； 6．首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞； 7．连续使用数次后，须取下罩壳，用温水浸泡冲洗，擦净晾干后重新安装，以防喷孔堵塞； 8．本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免； 9．请将此药品放在儿童不能接触的地方