派通欣(注射用瑞替普酶)

睾丸片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为每片含睾丸粉0.2g。

爱德药业(北京)有限公司

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H63020194

急性心肌梗塞

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服。一次3-5片,一日3次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

尚未见有关不良反应的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

急性心肌梗塞

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

雄性激素类药。本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛睾丸制备而得的雄性激素类药物:雄激素为类固醉激素，主要是由男生$丸分泌，对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中，雄性激素起关键作用。在青春期，雄激素使阴茎增长，促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉绩生长，致声音变得低沉，增加骨骼肌生长，对骨骼有促进生长的作用:另外，雄激索对正常造血细胞有兴奋作用，可以增加红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，增加蛋白质合成，减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )浓度降低，低密度脂蛋白(LDL )浓度升高。 3.运动员慎用。