派通欣(注射用瑞替普酶)

金葡菌毒素注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要组成成份:金黄色葡萄球菌滤液。

爱德药业(北京)有限公司

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H23023097

急性心肌梗塞

慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、支气管扩张、肺结核、肺癌、肺纤维化、间质性肺病、肺结节病、肺脓肿、肺栓塞、肺动脉高压、肺气肿、肺大疱、肺不张、肺损伤、肺功能不全、肺水肿、肺出血、肺感染、肺肿瘤、肺纤维化、肺间质病变、肺泡蛋白沉积症、肺泡微结石症、肺泡蛋白沉积症、肺泡微结石症、肺泡微结石症、肺泡微结石症。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1骨折断端局部注射:每5天注射一次，每次1-2.0ml，一个月为一个疗程，根据病情可适当延长或缩短。2恶性肿瘤放、化疗的辅助治疗:肌内注射，一天一次，一次2ml，30天为一个

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

过敏体质，心、肾、肝功能严重不良，孕妇及局部皮肤条件不好的闭合骨折慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

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1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

可缓解放、化疗引起的白细胞减少。通过促进毛细血管生长,使血肿吸收、机化和加速骨痂形成，促进骨折愈合。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1在本品的使用过程中，特别是初次使用时，谨防过敏反应的发生。2出现高温时应对症处理。3对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨折断端或造成新创面后再注入药液。4严禁静脉注射。5用药后可有局部疼痛肿胀或全身发热反应在37.5-38.5℃之间，6-12小时左右自行消退，严重者或持续不退者予对症处理。6本品应在有经验的专科医生指导下使用。