派通欣(注射用瑞替普酶)

巴曲亭(注射用血凝酶)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品含自巴西矛头蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分离和纯化血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：甘露醇、明胶(水解)、氯化钙。

爱德药业(北京)有限公司

蓬莱诺康药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20051840

急性心肌梗塞

小儿出血性休克和脑病综合征，小儿出血性休克和脑病综合症，，自发性腹膜后出血或血肿，腹部大血管损伤，大血管损伤，血管外伤，肠系膜动脉瘤，慢性肠系膜血管供血不足，小肠脂肪瘤，小肠血管瘤，

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静注﹑肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1～2单位(2～4支);儿童0.3～0.5单位(约3/5～1支)。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位(1/2～1支)，同时肌肉注射1单位(2支)。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位(2支)，术前1小时肌注1单位(2支)，术前15分钟静注1单位(2支)，术后3天，每天肌注1单位(2支);咯血：每12小时皮下注射1单位(2支)，必要时，开始时再加静注1单位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2.对本品或同类药品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。儿童用药:请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用老人用药:请咨询医师或药师

急性心肌梗塞

小儿出血性休克和脑病综合征，小儿出血性休克和脑病综合症，，自发性腹膜后出血或血肿，腹部大血管损伤，大血管损伤，血管外伤，肠系膜动脉瘤，慢性肠系膜血管供血不足，小肠脂肪瘤，小肠血管瘤，

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。3.在原发性纤溶系统亢进(如：内分泌腺、癌症手术等)的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。4.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。5.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。