派通欣(注射用瑞替普酶)

复方氨基酸注射液（9AA）(复方氨基酸注射液(9AA))

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含L-组氨酸(C6H9N3O2)2.5g，L-异亮氨酸(C6H13NO2)5.6g，L-亮氨酸(C6H13NO2)8.8g，L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2)9.0g，L-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8g，L-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8g，L-苏氨酸(C4H9NO3)4.0g，L-色氨酸(C11H12N2O2)2.0g，L-缬氨酸(C.H11NO2)6.4g。

爱德药业(北京)有限公司

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19993433

急性心肌梗塞

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉滴注:成人每一日250～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急﹑慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

氨基酸代谢紊乱﹑严重肝功能损害心功能不全﹑水肿﹑低血钾﹑低血钠患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

急性心肌梗塞

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。2.应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。3.用药过程中，应监测血糖﹑血清蛋白﹑肾功能﹑肝功能﹑电解质﹑二氧化碳结合力﹑血钙﹑血磷等，必要时检查血镁﹑和血氨。如出现异常，应注意纠正。4.注意水平衡，防止血容量不足或过多。5.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖