派通欣(注射用瑞替普酶)

白消安片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份白消安。

爱德药业(北京)有限公司

山西仟源制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H14020628

急性心肌梗塞

小儿急性髓样白血病，小儿急性粒细胞未分化型白血病，小儿急性髓系白血病，小儿急性髓细胞性白血病，小儿急性髓细胞样白血病，小儿β地中海贫血，小儿β-地贫，小儿β-海洋性贫血，小儿β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

成人常用量：慢性粒细胞白血病，每日总量4～6mg/m2，每日一次。如白细胞数下降至20×109/L则需酌情停药。或给维持量每日或隔日1～2mg，以维持白细胞计数在10?109/L左右。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

本品有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险，因此在妊娠初期三个月内不能用此药。既往对此药过敏的病人。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:不宜服用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

小儿急性髓样白血病，小儿急性粒细胞未分化型白血病，小儿急性髓系白血病，小儿急性髓细胞性白血病，小儿急性髓细胞样白血病，小儿β地中海贫血，小儿β-地贫，小儿β-海洋性贫血，小儿β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂，为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开，通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制，主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制，对淋巴细胞的抑制很弱。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.慢粒白血病病人治疗时有大量细胞破坏﹐血及尿中尿酸水平可明显升高﹐严重时可产生尿酸肾病。2.对有骨髓抑制﹐感染﹐有细胞毒药物或放疗史的病人也应慎用。3.治疗前及治疗中应严密观察血象及肝肾功的变化﹐及时调整剂量﹐特别注意检查血尿素氮、内生肌酐清除率、胆红素、丙氨酸转移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服药应根据患者对药物的反应、骨髓抑制程度、个体差异而调整剂量。5.嘱病人多摄入液体并碱化尿液或服用别嘌呤醇以防止高尿酸血症及尿酸性肾病的产生。6.发现粒细胞或血小板迅速大幅度下降时应立即停药或减