派通欣(注射用瑞替普酶)

耐能(转化糖注射液)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分为每250ml含果糖6.25g与葡萄糖6.25g。

爱德药业(北京)有限公司

四川美大康佳乐药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20040013

急性心肌梗塞

糖尿病，烧伤，菌血症，血症，药物中毒，酒精中毒

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉滴注，用量视病情需要而定。成人常用量为每次250~1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

遗传性果糖不耐受患者及痛风患者和高尿酸患者禁用。警告：英警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时有可能有致命的危险。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项：尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计算用量。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。老人注意事项：一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。

急性心肌梗塞

糖尿病，烧伤，菌血症，血症，药物中毒，酒精中毒

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；糖尿病患者不宜过多输注。2.本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。3.水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。4.本品不得用于甲醇中毒的治疗，因其能加剧甲醇氧化成甲醛。5.使用前应仔细检查，如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。6.本品启封后立即使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。