派通欣(注射用瑞替普酶)

司尔利(阿司匹林分散片)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

化学名称为:2-（乙酰氧基）苯甲酸。

爱德药业(北京)有限公司

忻州中恒药业有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H19980038

急性心肌梗塞

疼痛，感冒，流感，风湿热，风湿性关节炎，类风湿关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，幼年型关节炎，其他非风湿性炎，一过性脑缺血发作，心肌梗死，心房颤动，人工心脏瓣膜，动静脉瘘血栓，不

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1.成人常用量口服。 (1)解热、镇痛: 一次0.2~0.6g，一日3次，必要时可每4小时一次。(2)抗炎、抗风湿:一日3~6g，分4次口服。 (2)抑制血小板聚集: 小剂量应用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作，预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛，一次50~300mg，一日一次; (3)急性心肌梗死，初始剂量300mg，维持剂量为每日50~100mg;冠状动脉旁路移植术(CABG)，每日300mg，可术后6小时开始;经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，手术前2小时给予初始剂量300mg

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

下列情况应禁用:1.活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;2.血友病或血小板减少症;3.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘﹑神经血管性水肿或休克者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:尽量避免使用。1.司尔利易于通过胎盘。动物试验在妊娠头2个月应用司尔利可致畸胎，如脊椎裂﹑头颅裂﹑面部裂﹑腿部畸形，以及中枢神经系统﹑内脏和骨骼的发育不全。也有报道在人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后。个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用司尔利而增加了

急性心肌梗塞

疼痛，感冒，流感，风湿热，风湿性关节炎，类风湿关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，幼年型关节炎，其他非风湿性炎，一过性脑缺血发作，心肌梗死，心房颤动，人工心脏瓣膜，动静脉瘘血栓，不

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品属于非甾体抗炎药。1.镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性；2.抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关；3.解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.交叉过敏反应。对司尔利过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性。2.对诊断的干扰:(1)长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;(2)可干扰尿酮体试验;(3)当血药浓度超过130mg/mL时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响;(4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受司尔利干扰;(5)尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高