派通欣(注射用瑞替普酶)

孕三烯酮胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为孕三烯酮

爱德药业(北京)有限公司

华润紫竹药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19980020

急性心肌梗塞

子宫内膜异位症

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服： 1.用于子宫内膜异位症，一般为每次2.5mg，每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用； 2.探亲避孕，探亲当天服3mg，以后每次房事时服1.5mg； 3.事后避孕，从月经第5～7天开始服药，每周2次（间隔3～4天），每次2.5mg；如每个周期服药8次以上，则避孕成功率高； 4.抗早孕，每日9mg（分2～3次服），连服4天，停药后2天于阴道后穹隆处放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小时1次，共4次，经2.5小时后肌内注射1.5～2mg卡前

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.已知的对孕三烯酮和本品中任何成分过敏者。2.妊娠妇女3.哺乳期妇女4.严重心、肾或肝功能不全5.在既往的雌激素及/或孕激素治疗期间曾有代谢性疾病及/或血栓性静脉炎病史者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:作为女性避孕药，故不宜使用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

子宫内膜异位症

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.开始治疗前必须除外妊娠的可能，特别是以前有闭经的病人。某些妇女使用推荐剂量的孕三烯酮可能会抑制排卵，但是，在此治疗期间也会发生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作为避孕措施。由于口服避孕药会影响孕三烯酮的作用，所以，在整个治疗期间必须使用屏障避孕法，因为孕三烯酮禁止应用于妊娠病人。2.因为孕三烯酮偶尔会导致某些程度的体液储留，所以，对心脏或肾脏功能不全的病人应密切监视。3.对高脂血症的病人需要监测ALAT、ASAT和胆固醇，糖尿病病人监测血糖。4.孕三烯酮可以降低甲状腺结合球蛋白的