派通欣(注射用瑞替普酶)

上生(人血白蛋白)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成分为人血白蛋白。

爱德药业(北京)有限公司

国药准字S20030095

国药准字S20043084

急性心肌梗塞

蛋白血症

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品通常供静脉滴注，也可以缓慢静脉推注。总的剂量因人而异。成人：每日总剂量相当于人血白蛋白25-75g较适宜，平均每日用量100-150毫升（20%人血白蛋白)。建议首次输注量为100毫升，维持剂量根据临床治疗情况而定。儿童：用量须根据临床情况和体重而定，一般为成人剂量的1/4-1/2，或按体重2-2.2毫升/kg给予。输注速度亦控制在成人的1/4-1/2平均每日用量：新生儿5-10毫升，婴儿10-40毫升，儿童40-80毫升。在抢救大量失血的休克病人时，为改善临床状况和恢复正常血容量，有必要快速输注

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

蛋白血症

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1．静脉滴注速度不宜超过1-2ml/min。2．使用本品时，须仔细观察病情，防止患者的中心静脉压升高。尤其要注意那些患有心功能不全或其它心脏疾病的病人，因为过快增加血容量会导致急性循环负荷增加或导致肺水肿。3．15%-25%白蛋白溶液为高渗液，不宜给予已脱水病人，除非有足够的液体补充。4．严重贫血、心力衰竭、心功能低下的患者应慎用5．孕妇及哺乳期妇女须在医生指导下。使用本品。6．可与葡萄糖液或盐水一同输注，但不宜与含有蛋白质水解物或乙醇的溶液混合输注，因混合后可致蛋白沉淀。7．不与血管收缩药同