派通欣(注射用瑞替普酶)

长源雪安(琥珀酰明胶注射液)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。

爱德药业(北京)有限公司

吉林省长源药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20041992

急性心肌梗塞

低血压

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1.经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉搏、血压、外周组织灌注量、尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37℃。 2.如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1～3小时内输注500～1000ml;低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10～5L(但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%，同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时，可在.～10分钟内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

下列情况禁用:对本品有过敏反应的病人。有循环超负荷﹑水潴留﹑严重肾功能衰竭﹑出血倾向﹑肺水肿情况者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:有关妊娠或哺乳妇女应用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。儿童用药:需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。老人用药:应控制经细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。

急性心肌梗塞

低血压

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.本品为胶体性血浆代用品，能增加血浆容量，使静脉回流量、动脉血压和外周灌注增加，其产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧，本品的相对粘稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度，改善循环，增加心输出量，加快血液流速。输入本品减少红细胞压积，影响血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加，心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧气的运输（如红细胞压积不低于25%，年龄大者不低于30%）。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.心力衰竭可能伴有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。2.对水分过多﹑肾衰﹑有出血倾向﹑肺水肿﹑钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。3.失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。使用本品不会干扰交叉配血。4.本品含钙量﹑含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。5.输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖﹑血沉﹑尿液比重﹑蛋白﹑双缩脲﹑脂肪酸﹑胆固醇﹑果糖﹑山梨醇脱氢酶。6.容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，插入输液器前进针处应消毒。7.