派通欣(注射用瑞替普酶)

艾克朗(盐酸地尔硫?缓释胶囊)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品的主要成份为盐酸地尔硫卓，化学名：顺－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氢－1。

爱德药业(北京)有限公司

上海爱的发制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20020723

急性心肌梗塞

心绞痛，高血压，冠状动脉痉挛，痉挛，绞痛

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1病态窦房结综合症未安装起搏器者。211或111度房室传导阻滞未安装起搏器者。3收缩压低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4对本品过敏者。5充血性心力衰竭患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

心绞痛，高血压，冠状动脉痉挛，痉挛，绞痛

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品通过抑制钙离子向冠脉血管及周围/末稍血管平滑肌细胞的内流而达到扩张血管，改善心肌缺血和降低血压效果。1对心肌缺血的作用：通过扩张冠状动脉主干及侧枝、抑制冠脉痉挛，从而增加心肌缺血部分的血流量。在减轻心脏后负荷、降低心率和不减少心输出量的同时降低心肌耗氧量。通过抑制过多钙离子流入缺血心肌细胞，保护心肌细胞，改善能量代谢，缩小缺血区面积。2对血压的作用：对正常血压无显著影响。对高血压在降压同时不减少脑、肾的血流量。并能抑制高血压导致的心肌肥大和血管壁的增厚。3对心脏传导系统的作用：对窦房结-希氏束(

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1Ⅰ度房室传导阻滞、严重心动过缓（＜50次／分钟）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有经验得知与β-受体阻滞剂合用对心室功能有损害者,二种药物合用应慎重。3本药物可使洋地黄、甲氰咪呱血药浓度升高。4停药时应逐渐减量。