派通欣(注射用瑞替普酶)

法莫替丁葡萄糖注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品的主要成分为法莫替丁。

爱德药业(北京)有限公司

哈尔滨三精艾富西药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20041074

急性心肌梗塞

消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏综合征，吸入性肺炎，血管障碍，头部外伤，多脏器衰竭，大面积烧伤，侵袭性应激反应，上消化道出血

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

缓慢静滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(间隔12小时)，疗程5天。一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.对本品过敏者禁用。2.与同类药有交叉过敏现象，对H2受体拮抗剂过敏者禁用。3.严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。 2.由于本药有可能存在于母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。儿童用药:婴幼儿慎用。老人用药:本药主要是通过肾脏排泄的，因高龄者常有肾功能低下的现象，会出现血中浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

急性心肌梗塞

消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏综合征，吸入性肺炎，血管障碍，头部外伤，多脏器衰竭，大面积烧伤，侵袭性应激反应，上消化道出血

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。3.本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的副作用如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药.2.有肝肾功能不全者慎用.