派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分为每支含替卡西林3.0g及克拉维酸0.2g。

爱德药业(北京)有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20084302

急性心肌梗塞

血症，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，肾炎，细菌感染

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

用量：成人（包括老年人）常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6-3.2g。最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量：轻度受损（肌酐清除率>30ml/分钟）每8小3.2g；中度受损（肌酐清除率10-13ml/分钟）每8小时1.6g；严重受损（肌酐清除率<10ml/分钟）每12小时1.6g。儿童：常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。肾功

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

有β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素)过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

血症，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，肾炎，细菌感染

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)的主要成分为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌（G+）和阴性菌（G-）都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.在使用本品前，应仔细询问患者有无β；-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏的病史。2.曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。3.对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。4.极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。5.由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。