派通欣(注射用瑞替普酶)

先抗(注射用头孢哌酮钠)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为头孢哌酮钠.

爱德药业(北京)有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20003249

急性心肌梗塞

肺炎，尿路感染，血症，腹膜炎，下呼吸道感染，皮肤软组织感染

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

可供静脉和肌肉注射（配制方法详见使用说明说明书）成人常用量：轻中度感染，一次1-2g，每12小时一次；重度感染，一次2-3g，每8小时一次。接受血液透析时，透析后应予一次剂量。成人每日剂量一般不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加至每日12g。小儿常用量：婴儿的剂量尚未确定。婴儿和儿童每日按体重接受25-200mg/kg的剂量未见副反应发生，但新生儿的t1/2时间延长，因此，剂量必需予以调整。用于预防手术感染时：应在手术开始前30-90分钟静脉给予1或2g，此剂量每12小时可重复一次，对于多数

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对头孢菌素类抗生素有过敏反应的病人禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

肺炎，尿路感染，血症，腹膜炎，下呼吸道感染，皮肤软组织感染

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。体外试验中，本品对广泛的临床常见的细菌有杀菌作用而且能抗拒多种β内酰胺酶的水解。对本品敏感的细菌包括革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产生和不产生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌。革兰氏阴性菌：大肠杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株）、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩氏摩根氏菌、普鲁威登斯菌、沙雷氏菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属。绿脓杆菌和某些其它假单胞菌属、某些

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.用药前询问病人药物过敏史；2.哺乳期妇女、新生儿及早产儿慎用；3.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间监测，必要时应加用维生素K。4.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测试时可出现假阳性反应。Coombs试验呈阳性反应。5.肝病、胆道严重梗阻或同时有肾功能减退者，给药剂量须予以调整。6.与其它抗生素一样，长期使用本品可能会导致有耐药性的微生物大量繁殖，在治疗期间，应小心观察病人状况。