派通欣(注射用瑞替普酶)

特子社复(注射用头孢替唑钠)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为头孢替唑钠的无菌粉末。

爱德药业(北京)有限公司

天津新丰制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20020702

急性心肌梗塞

败血症，支气管炎，腹膜炎，肾盂肾炎，尿道炎，支气管扩张，肺脓肿，肺炎，膀胱炎，气管炎，肾炎

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

成人一次0.5g～2g(1～4支),一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染,剂量可按医嘱适当增加。注射液的配制:1.静脉注射:溶于灭菌性注射用水﹑0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,缓慢注射。2.静脉点滴:溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。3.肌内注射:溶于0..%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,为防止发生沉淀,应在阴凉处(1.℃以下)保存,但必须在72小时内使用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女,要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:小儿按每公斤体重一次10～40mg,一日2次静脉给药或肌注(注射液的调配见【用法用量】)。老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

败血症，支气管炎，腹膜炎，肾盂肾炎，尿道炎，支气管扩张，肺脓肿，肺炎，膀胱炎，气管炎，肾炎

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.有下列情况的患者要慎用本品：(1)对青霉素类有过敏史者。(2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。(3)本制剂可持续在血中保持高的浓度，故严重肾功能障碍患者应视肾功损害的程度，相应调整剂量及用药时间。(4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。2.为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。3.为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询