派通欣(注射用瑞替普酶)

复方八维甲睾酮胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

爱德药业(北京)有限公司

海南绿岛制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H46020528

急性心肌梗塞

小儿肢端肥大症和垂体性巨人症，小儿垂体性巨大发育，小儿垂体性巨人畸形，小儿垂体性巨人症，小儿洛努瓦氏综合征，小儿洛努瓦综合征，小儿多动症，注意缺陷障碍，儿童多动综合征，脑功能

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

每日1次，一次2粒，晚饭后1小时服用，三周为一疗程，疗程间停服一周。症状控制后或轻症者，药量减半，或遵医嘱。建议根据临床症状轻重确定给药剂量，并依据上述疗程长期给药。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有转化上述病变倾向的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

急性心肌梗塞

小儿肢端肥大症和垂体性巨人症，小儿垂体性巨大发育，小儿垂体性巨人畸形，小儿垂体性巨人症，小儿洛努瓦氏综合征，小儿洛努瓦综合征，小儿多动症，注意缺陷障碍，儿童多动综合征，脑功能

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品能提高实验动物的神经系统功能，有抗疲劳作用：对心肌细胞的核酸代谢，有促进作用；有增强免疫功能的作用，能使吞噬细胞的吞噬活性和NK细胞活性升高；纠正人体内性激素水平降低引起的神经内分泌紊乱，连续给予大鼠本品30日，体重明显增长。本品能直接调节人体骨质代谢，减少骨矿物质的丢失，降低骨折发生率；促进肝脏对低密度脂蛋白胆固醇的摄取，抑制肝脏对高密度脂蛋白胆固醇的分解，增加载脂蛋白(APO)的合成；抑制血小板在血管壁的粘附，减少低密度脂蛋白胆固醇在动脉血管壁上的沉积；增加心输出量，降低外周血管阻力；提高神经运动

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、原因不明的阴道出血慎用。2、新近心肌梗死、急性脑出血、脑梗塞、急性肝病患者慎用。3、运动员慎用。