派通欣(注射用瑞替普酶)

卡理稳

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

化学名称：(±)-1-[3，4-二甲氧苯乙基]氨基-3-(间-甲苯氧基)-2-丙醇盐酸盐。 分子式：C30H21.HCL 分子量：381.89

爱德药业(北京)有限公司

四川科瑞德制药回复有限公司

国药准字S20030095

国药准字J20150138

急性心肌梗塞

高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.按照处方应用并遵医嘱。2.下列患者慎用：(1)疑有充血性心力衰竭的患者。(因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察，与洋地黄联合用药等应慎重给药)(2)疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。(因本品也有2受体阻滞作用，可诱发支气管哮喘、支气管痉挛的症状)(3)原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。(因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平)(4)严重肾功能不全患者。(盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药)(5)严重肝功能不全患者。(因药物代谢延缓，使本品的作用增强)(6)老年人(老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议从低剂量开始给药)(參照【老年用药】)(7)儿童(缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立)(参照【儿童用药】)3.重要注意事项：(1)长期用药时应定期检查心功能(脉搏、血压、心电图、X线等)。发现心动过缓或低血压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血象。(2)有报道心绞痛患者突然停用同类药物(盐酸普萘洛尔)，可能会导致症状恶化或心肌梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自停药。老年人尤其应注意上述事项。(3)手术前48小时内建议不使用本品：(4)因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者(特别是服药初期)，应避免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。(5)出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。4.使用时注意事项：发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。(曾有因误服铝箔板的报告。铝箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症)