派通欣(注射用瑞替普酶)

丹皮酚片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成分为丹皮酚

爱德药业(北京)有限公司

广西亿康药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H45021119

急性心肌梗塞

发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿性关节炎和类风湿性关节炎

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1.口服。2.成人：一次40－80mg(1-2片)。4.小儿：1mg/kg，一日3次。3.抗风湿：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一疗程为1－3个月。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.孕妇禁用。2.对丹皮酚有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验表明有抗早孕作用，孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

急性心肌梗塞

发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿性关节炎和类风湿性关节炎

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.药理：口服本品后可使实验小鼠醋酸扭体反应明显减少；压尾法实验表明，口服本品能明显提高小鼠痛阈。腹腔注射或口服，能明显降低小鼠直肠温度，降温作用有剂量依赖性，并在0.5小时达高峰，1～2小时内体温恢复正常。伤寒菌苗静脉注射引起小鼠发热，口服本品有明显解热作用，0.5小时达高峰，持续3小时，降温作用明显。对小鼠三联疫苗所致发热，本品亦有拮抗作用。本品对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-羟色胺和缓激肽所致大鼠足跖肿胀，对二甲苯致小鼠耳壳肿胀和内毒素腹腔毛细血管通透性升高均有显著的抑制作用，摘取大鼠双侧肾上腺后其抗炎作用仍存在。对大鼠肾上腺维生素C的含量无明显影响，也不能抑制由单侧切除大鼠肾上腺所致对侧肾上腺代偿增生。其抗炎作用不依赖于垂体—肾上腺系统，也无可的松样作用。本品抑制炎性组织中PGE2的生物合成，抑制角叉菜胶胸膜炎多形核白细胞移行，对内毒素腹腔毛细血管通透性升高和对脂氧酶活性均有显著的抑制作用，本品还能防止小鼠应激性溃疡及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痉作用。其抗炎特点有别于非甾体抗炎药。动物试验表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射连续5日，显著抑制豚鼠Forssman皮肤血管炎反应，大鼠反向皮肤过敏反应、大鼠主动和被动Arthus型足跖肿胀。每日50～200mg/kg(腹腔注射)对羊红细胞、牛血清蛋白诱导的小鼠迟发型足跖肿胀，对2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接触性皮炎均有明显的抑制作用，即对Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型变态反应均有抑制作用。2.毒理：对小鼠灌胃给予本品，测得LD50为3430mg/kg。以200mg/kg(相当临床用量100倍)静脉注射给药，对麻醉犬的血压、呼吸频率、心率及心电图无明显影响。大鼠亚急性毒性试验表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相当于15～100倍的临床用药剂量)，无明显蓄积毒性和引起胃肠道溃疡等副作用。大鼠腹腔注射给予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，连续30天，血清GTPT，锌浊度、肌酐、尿素氮均无影响；各脏器病理检查除大剂量组个别大鼠胃黏膜有水肿外(未见溃疡)，其余无异常改变。本品对试验动物子宫收缩有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率为88.76％。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

年老体弱或体温在40℃以上者，解热宜用小量，以免大量出汗而引起虚脱。解热时应多喝水，以利排汗和降温，否则因出汗多而造成水和电解质平衡失调或虚脱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。