派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸喹那普利片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氢-3-异喹啉酸盐

爱德药业(北京)有限公司

哈药集团制药总厂

国药准字S20030095

国药准字H19990330

急性心肌梗塞

适用于常规药物治疗效果不满意或不良反应较多的高血压及充血性心力衰竭者。在前者本品疗效与依那普利相当，优于卡托普利；对于后者长期应用后，本品效果不减，能明显改善症状及增加运动能力。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品口服后其吸收不受食物影响。 对轻中度高血压推荐起始剂量为每日10mg，每日一次，如降压效果不满意，可增至每日20～30mg，最大剂量为每日40mg，每日一次或分二次服用，维持剂量一般为每日10mg。本品增量时通常要间隔1～2周。对已服用利尿剂的患者，起始剂量应减半。 对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或钙拮抗剂。 充血性心力衰竭患者在应用利尿剂、强心甙治疗的基础上，推荐本品起始剂量为5mg/日，注意监测患者是否有症状性低血压，剂量可逐渐加量至每次10～20mg，每日二次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

孕妇及对本药过敏者禁用。所有ACE抑制剂都会减少醛固酮的分泌而增强排钠保钾作用，当肾功能不全患者、轻度肾功能不全的糖尿病人、服用补钾或保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，会发生血钾过多症。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 尚不明确 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用 老人注意事项： 参见【注意事项】

急性心肌梗塞

适用于常规药物治疗效果不满意或不良反应较多的高血压及充血性心力衰竭者。在前者本品疗效与依那普利相当，优于卡托普利；对于后者长期应用后，本品效果不减，能明显改善症状及增加运动能力。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品为无疏基、长效、口服血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂。口服后在肝脏水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，从而使血管紧张素II所介导的血管收缩作用明显减弱，降低动脉的血管阻力；同时还抑制醛固酮的合成，减少醛固酮所产生的水和钠的潴留，使血压进一步下降。因而是一种安全、高效的降压药物。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.首剂低血压反应。 对服用利尿剂、长期限盐、有腹泻或呕吐症状，而使血容量不足的患者，有可能发生有症状的低血压。无并发症及诱因的高血压患者极少发生首剂低血压。对心衰并出现首剂低血压反应的患者，如须继续用药，应减少剂量或暂停使用。 2.主动脉瓣狭窄及肥厚性心肌病。 此类患者左室射血受阻，应慎用本品。 3.肾功能不全： 肾功能不全的病人需要减少本品的剂量或减少用药的次数，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始剂量应减少为5mg/日，并可逐渐增量至理想剂量。如肌酐清除率＜1