派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸噻氯匹定片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

主要成分：盐酸噻氯匹定。

爱德药业(北京)有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19980186

急性心肌梗塞

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

血友病或其他出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍、往往增加出血的危险，故本品不宜使用。对本品过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 儿童中应用本品的安全性和有效性尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可以透过胎盘屏障及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女。 老人注意事项： 老年人中应用本品的安全性和有效性尚不明确。

急性心肌梗塞

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响，其中二磷酸腺苔（ADP）起关键作用。当二磷酸腺苔与其特异性受体结合后，可活化血小板膜表面的纤维蛋白膜受体（糖蛋白II_III复合物），并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集（I期聚集）。噻氯匹定对ADP诱导的血小板聚集（包括I期及II期聚集）有强烈的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性，并提高全血与红细胞的滤过率。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10-14应停用本药，若术中出现紧急情况可输新鲜血小板帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害，故使用本品时候应密切监测肾功能，必要时可减量。用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次，一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。服用本品时候若患者受伤且导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。为避免加重出血，择期手术（包括拔牙）前10-24天应停用本品。用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。