派通欣(注射用瑞替普酶)

尼古丁咀嚼胶

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品每片含尼古丁树脂酸盐10.0毫克，相当于2毫克尼古丁。辅料为：咀嚼胶基质，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸钠，喹啉黄(E104)，氧化镁，滑石粉。

爱德药业(北京)有限公司

国药准字S20030095

H20130917

急性心肌梗塞

戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

成人。剂量的选择应根据吸烟者对烟草的依赖程度而定，重度依赖的吸烟者以及用2毫克尼古丁咀嚼胶无效者，应选用4毫克尼古丁咀嚼胶;其他选用2毫克尼古丁咀嚼胶。大部分吸烟者每天需用8—12片合适剂量的咀嚼胶。每天最大剂量不超过24片咀嚼胶。疗程长短因人而异，临床经验显示一个疗程至少需要3个月然后逐渐减少咀嚼胶的用量。当每天只需1—2片尼古丁咀嚼胶时，疗程便可结束，不主张使用尼古丁咀嚼胶超过1年。咀嚼技巧：为防止尼古丁戒断症状，或有吸烟欲望时，可使用一片咀嚼胶。开始时慢慢咀嚼，30分钟后所有尼古丁会从咀嚼胶中释放出

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.哺乳期妇女禁用。2.近期的心肌梗塞、不稳定型或严重心绞痛、严重心律失常及急性中风患食管炎、颞下颌关节疾病者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女禁用。

急性心肌梗塞

戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合征，包括下列中4个或多个症状：烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发怒、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加。渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合征的一个重要组成部分。临床研究显示，尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。作为烟草的成份之一尼古丁的毒性已被广泛地证明。最常见的尼古丁过量症状是恶心和呕吐。严重急性中毒的症状有：脉搏弱及不规则，呼吸困难，全身抽搐。未见尼古丁引起遗传毒性的证据。烟草致癌性主要与烟草高温分解产生的物质有关，而在尼古丁制剂中不会发生。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1．尼古丁咀嚼胶产生的满足感不及香烟，因此，一旦克服吸烟习惯，通常停用尼古丁咀嚼胶并不困难。2．戒烟者的意志决定其戒烟成功与否，但使用尼古丁咀嚼胶进行治疗是非常有用的帮助。3．18岁以下未成年人、孕妇、老年人应在医师指导下使用。4．戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼胶时可能会感到困难，咀嚼胶会粘附且在极少的情况下会损坏假牙。5．尼古丁咀嚼胶应慎用于严重心脏病患者（如外周动脉闭锁性疾病、脑血管疾病、稳定型心绞痛和失代偿心力衰竭），血管痉挛，不可控制的高血压，严重/中度肝脏损伤，严重肾损伤，活动性十二指肠和胃溃疡。应衡量使用尼古丁替代疗法和继续吸烟两者之间的利弊。6．无论是吸烟还是替代疗法中的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼胶应慎用于甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤的患者7．糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。8．健康戒烟者体内尼古丁的总清除率有轻微降低，但不用调节剂量。9．可能对尼古丁依赖性会发生转移，但纯的尼古丁比烟草危害要低。10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11．本品性状发生改变时禁止使用。12．请将本品放在儿童不能接触的地方。13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。