派通欣(注射用瑞替普酶)

肠内营养乳剂(TP-HE)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、中链甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、钠、钾、氯化物、钙、镁、磷、铁、锌、铜、锰、碘化物、铬、钼、氟化物、硒、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、维生素B12、泛酸、生物素、叶酸、维生素C、胆碱、渗透压、能量(能量来源：蛋白质、脂肪、碳水化合物)。

爱德药业(北京)有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20056603

急性心肌梗塞

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1.以本品为唯一营养来源的患者：推荐的平均剂量为按体重一日20～30ml（30～45kcal）/kg。2.以本品补充营养的患者：一日使用500ml（750kcal）。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml．最大滴速一小时125ml或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.禁用肠内营养的疾病：如肠梗阻、小肠无力、急性胰腺炎。2.严重肝肾功能不全，蛋白质耐量下降。3.对本品所合营养物质有先天性代谢障碍。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。 老人注意事项： 本品适用于老年患者。

急性心肌梗塞

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品是一种高分子量、易于代谢的肠内营养制剂。用于分解代谢和液体入量受限病人的均衡营养治疗，能够满足病人的能量需求和增加的蛋白质需要量，减少氮丢失、促进蛋白质合成。本品含有小肠容易吸收的中链甘油三酯，为创伤后的代谢提供大量的优质的能量底物。本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似。对人体无毒性作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2.根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3.以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4.使用前摇匀，有效期内使用。