派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸金刚乙胺片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

化学名：α-甲基-1-金刚烷甲胺盐酸盐分子量：C12H22ClN

爱德药业(北京)有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20030599

急性心肌梗塞

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，成人及l0岁以上儿童为每日0.2克，可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时，应在24—48小时内开始给药，并持续8～10日。无密切接触而进行季节性预防，应在病原体鉴定为A型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续4—6周。老人因肾清除率随年老而降低，剂量可能应减至每日0.1g或分2次给药。1～10岁儿童，每日5mg/Kg(不超过150mg)，1次或分2次服。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

急性心肌梗塞

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品为抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。在体外抑制A型病毒的增殖，包括自人体分离到的H1N1、H2N2及H3N2亚型。对A型流感粘病毒感染的动物，本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.慎用于癫痫或肾衰患者，以及老年人。 2.动物实验研究虽无致畸性，但妊娠妇女使用应斟酌利弊。 3.本品可随乳汁排出。 4.1岁以下婴儿使用本品尚无经验，故不推荐使用。 5.金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。