派通欣(注射用瑞替普酶)

头孢克洛缓释胶囊

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为:头孢克洛。其化学名为(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。 化学结构式如下: 分子式:C15H14ClN8O4S.H2O 分子量:285.82

爱德药业(北京)有限公司

扬子江药业集团有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20000695

急性心肌梗塞

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1.由流感噬血杆菌（仅指非β-内酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β-内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌引起的慢性支气管炎急性发作；2.由流感嗜血杆菌（仅指非β-内酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β-内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌引起的急性支气管炎继发感染；3.由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4.由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服。成人常用量：慢性支气管炎急性发作，急性支气管炎继发感染者，每次0.5g，每日2次，连用7天；咽炎，扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7~10天。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用本品。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

急性心肌梗塞

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1.由流感噬血杆菌（仅指非β-内酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β-内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌引起的慢性支气管炎急性发作；2.由流感嗜血杆菌（仅指非β-内酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β-内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌引起的急性支气管炎继发感染；3.由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4.由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品为第二代头孢菌素，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。 革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产青霉素酶的细菌）、溶血性链球菌、肺炎链球菌。 革兰氏阴性菌：卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酯胺酶的阿莫西林耐药菌）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。 厌氧菌：痤疮丙酸杆菌、类杆菌（脆弱类杆菌除外）、消化球菌、消化链球菌。 但假单胞菌属细菌，肠球菌属细菌等对本品耐药。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.对任何被确证有某些过敏症状特别是对某些药物过敏的病人使用本品时应慎重，对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应，应立即停用，必要时采取急救办法。 2.孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者慎用本品。 3.本品应放到儿童触摸不到的地方。