派通欣(注射用瑞替普酶)

乳果糖口服溶液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C12H22O11，分子量：342.3。

爱德药业(北京)有限公司

FreseniusKabiAustriaGmbH

国药准字S20030095

H20120534

急性心肌梗塞

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1．每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：(1)成人，起始剂量：每日30毫升；维持剂量：每日10-25毫升。(2)7-14岁儿童，起始剂量：每日15毫升；维持剂量：每日10-15毫升。(3)1-6岁儿童，起始剂量：每日5-10毫升；维持剂量：每日5-10毫升。(4)婴儿，起始剂量：每日5毫升；维持剂量：每日5毫升。(5)治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始剂量30-

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1．半乳糖血症患者禁用。2．肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3．对乳果糖及其组分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 儿童用量请咨询医师或药师。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期头三个月慎用。 老人注意事项： 未进行该项试验且无可靠文献参考。

急性心肌梗塞

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1．乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸，导致肠道内PH值下降，并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2．在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑蛋白分解菌，使氨转化为离子状态，间接降低血氨水平。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1．如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。2．本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4．本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5．请置于儿童不能触及处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。