派通欣(注射用瑞替普酶)

维U颠茄铝胶囊Ⅲ

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

爱德药业(北京)有限公司

山西晋新双鹤药业有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H14023109

急性心肌梗塞

用于胃，十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服。一次1粒，一日3次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1阑尾炎或腹症患者禁用。 2骨折及低磷血症患者禁用。 3对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者在常用量下即可出现烦燥、震颤、昏睡或谵妄等症状，并容易发生抗毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干和尿潴留(尤其是男性)以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者，有导致完全性肠梗阻的危险。故老年患者慎用。

急性心肌梗塞

用于胃，十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应。可导致胃内PH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。颠茄浸膏有抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，对胆碱能神经支配的胆碱受体于平滑肌、心肌、窦房结和房室结以及腺体等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力。对胆总管和胆囊仅略为松弛；颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。 2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。 3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。 4.下述疾病患者应慎用： 1..心脏病特别是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狭窄等； 2..反流性食管炎 3..胃肠道阻塞性疾患； 4..青光眼（闭角型或潜在型）； 5..急性出血伴有心血管功能不全； 6..肝肾功能中度损害； 7..高血压； 8..甲状腺机能亢进； 9..重症肌无力； 10..植物神经疾病； 11..前列