派通欣(注射用瑞替普酶)

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

哌拉西林钠＋他唑巴坦钠

爱德药业(北京)有限公司

朗致集团博康药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19990178

急性心肌梗塞

本品适用于对哌拉西林钠耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产B-内酰胺酶引起的中、重度下述感染：1.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多性拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和阑尾炎。2.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的金黄色葡萄球所致的皮肤和软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）5.由

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

将适量本品用20毫升稀释液(0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水),充分溶解后，立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7-10天。医院获得性肺炎疗程为7-14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能(肌酐清除率≥90毫升/分)患者，成人及12岁以上儿童每次3.375克(含哌拉西林钠3克和他唑巴坦钠0.375克)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375克，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物。如果未分离出绿脓假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品适用于对哌拉西林钠耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产B-内酰胺酶引起的中、重度下述感染：1.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多性拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和阑尾炎。2.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的金黄色葡萄球所致的皮肤和软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）5.由

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

安迪泰由哌拉西林钠与他唑巴坦钠以8:1组成。哌拉西林钠主要妨碍细菌细胞壁粘肽的合成；他唑巴坦钠属不可逆竞争型β-内酰胺酶抑制剂，可与酶牢固结合，使酶失活，从而保护哌拉西林钠的β-内酰胺环，使之维持药效。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.在使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、&beta；-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧静脉应用糖皮质激素等。 2.治疗期间，若患者出现腹症状，应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。 3.本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钾血症的可能。 4.当治疗由铜绿假单胞菌引起的医院内肺炎时，应与氨基糖苷类药物联合使用。 5.应定期检查造血功能，特别是对疗程&ge；21天的患者。 6.现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。 7.皮下注射肝素、口服抗凝药在注射器或输液瓶中混合。本品与其它抗生素同用时，必须分开给药。本品不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。